冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法,能保持蛋白類藥物的活性,干燥后能保持原形,體積幾乎不變,凍干藥品疏松多孔,呈海綿狀,復(fù)水性好。藥品脫水*能長(zhǎng)期保存。想要凍干藥品復(fù)水性好并且能長(zhǎng)期保存,凍干工藝及優(yōu)化很重要,例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過(guò)程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率,還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過(guò)程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問(wèn)題。配方中如果固體含量少于2%,藥品的性能就會(huì)不穩(wěn)定,尤其在干燥過(guò)程中,藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,溢出的水蒸汽會(huì)把微粒帶到小瓶的塞子上,有時(shí)甚至?xí)У秸婵帐依铩鼋Y(jié)方式的不同,產(chǎn)生的冰晶和大小就不同,后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過(guò)冷結(jié)晶的快。但是無(wú)論采用哪一種凍結(jié)方式,藥品溶液必須部分或全部實(shí)現(xiàn)玻璃化凍結(jié),來(lái)保護(hù)藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等??商峁﹥龈上嚓P(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)。包括:凍干原料(蛋白、酶、抗體、抗原)、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評(píng)價(jià)服務(wù)、凍干工藝設(shè)計(jì)、凍干設(shè)備供應(yīng),凍干上下游設(shè)備供應(yīng)(配液、灌裝、燈檢、包裝等),凍干產(chǎn)品委托加工(醫(yī)藥、化妝品類)。
型號(hào)  | Pilot3-6E  | Pilot5-8E  | Pilot7-12E  | Pilot10-15E  | 
規(guī)格  | 固定板層  | 固定板層  | 固定板層  | 固定板層  | 
凍干面積  | 0.35㎡  | 0.525㎡  | 0.8㎡  | 1.0㎡  | 
板層尺寸(mm)  | 350*500  | 350*500  | 350*570  | 350*570  | 
冷阱溫度 (空載)  | -85℃  | |||
真空度 (空載)  | <3Pa  | |||
板層溫度(空載)  | -55℃  | |||
板層制冷方式  | 硅油循環(huán)  | |||
捕水能力  | 6L  | 8L  | 12L  | 15L  | 
凍干效率  | 3L/24H  | 5L/24H  | 7L/24H  | 10L/24H  | 
板層間距  | 40mm  | 40mm  | 40mm  | 40mm  | 
壓縮機(jī)功率  | 2*1.5HP  | 2*2HP  | 2*3HP  | 2*3HP  | 
真空泵  | 4L/S  | |||
整機(jī)尺寸 (約)  | 寬760×深1040×高1400  | 寬760×深1040×高1400  | 寬760×深1140×高1700  | 寬760×深1140×高1700  | 
